Määritys tehdään ihonäytteestä kasvatetuista fibroblasteista. Ihonäyte otetaan ihon pinnalta kyynärvarren kämmenpuoleiselta alueelta kertakäyttöisellä 2mm stanssilla (sijoitusmuistion kuva 4). Näytteenotto on vaivaton ja nopea. Näytteenottokohtaan saattaa nousta vähän "tihkuverta". Näyte otetaan Yhtiön laboratorioon lähetettävään putkeen ja säilytetään sekä lähetetään huoneenlämmössä.

1) Kaupalliseen vaiheeseen päästään tämän rahoituskierroksen turvin, mutta tarkoitus on tehdä toinen suurempi rahoituskierros 2024, joka käytetään Yhtiön out-of-pocket -liiketoiminnan kasvuun sekä kliinisiin tutkimuksiin (sivun 25 validaatio Yhdysvalloissa), jotka vaaditaan korvattavuuden saamiseksi Yhdysvaltain markkinalla. Lisäksi tuo kierros tukee tarvittavia investointeja, joihin Yhtiön tulee varautua skaalausvaiheessa, kuten laboratoriotilat ja -laitteet.

2) Yhtiön päämarkkina on Yhdysvallat johtuen sen ennustettavammasta ja selkeämmästä regulaatiosta, suuresta markkinapotentiaalista sekä hinnoittelustrategiasta. Euroopassa on kuitenkin samat haasteet Lynchin syndrooman diagnosoinnissa kuin Yhdysvalloissa ja markkina on Yhtiölle tärkeä. Liiketoimintamahdollisuudet ja aikataulu muodostavat Yhdysvaltain markkinasta kuitenkin suuremman prioriteetin, erityisesti ottaen huomioon tämän hetken geopoliittinen tilanne ja fragmentoitunut markkina.

3) Yhtiön ainutlaatuinen teknologia ja sen tuomat mahdollisuudet niin liiketoiminnassa kuin syöpien ennaltaehkäisemisessä ovat merkittävät. Kaupallistaminen tapahtuu strategian mukaisesti jo ensi vuonna, mutta exit-ajankohta pyritään ajoittamaan korvattavuuden jälkeiseen aikaan. Exit-valuaatio voi olla huomattavasti arvioitua kokoa suurempi, mutta ajankohdalle arvioitu liikevaihto ja alan keskimääräiset valuaatiokertoimet huomioiden on päädytty 200-300M€ arvostukseen.

DiagMMR-teknologia ei nykyisessä muodossaan toimi lapsivesinäytteelle. Kansainvälisesti on yleisenä käytäntönä aloittaa testaukset vasta täysi-ikäisille, koska Lynchin syndroomassa syövät alkavat kehittyä vasta aikuisiässä. Tärkeintä on kuitenkin diagnosoida Lynchin syndrooman perineet henkilöt mahdollisimman varhaisessa aikuisiässä, jotta heidät voidaan ohjata ennaltaehkäisevään seurantaan.

Diagnostisille testeille ei ole lääkekehitystä vastaavaa testausprosessia. Sen sijaan kehitystyön jälkeen on tärkeää kliinisesti validoida testin tarkkuus ja herkkyys, mikä DiagMMR-testille on jo tehty. Tämän jälkeen edetään eri maiden käytänteiden perusteella. DiagMMR-testille on jo haettu CE-merkintä, joka on merkintä, jolla tuotteen valmistaja vakuuttaa, että tuote täyttää tuotetta koskevien EU:n direktiivien ja asetusten vaatimukset. Yhdysvalloissa DiagMMR-testiä on mahdollista myydä nopeallakin aikataululla niin kutsuttuna laboratoriokehitettynä LDT-testinä, jonka kaupallistamiseksi Yhtiön on haettava laboratoriolleen CLIA-sertifiointi (Clinical Laboratory Improvement Amendments). Sertifioinnilla todetaan, että laboratoriolla on tarvittava asiantuntemus ja prosessit testauksen suorittamiseen. Korvattavuuden saamiseksi testille tullaan tekemään myös oma validaatio Yhdysvalloissa.